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      新華(hua)社北(bei)京(jing)６月２１日(ri)電（記者 陳聰）國(guo)家食(shi)品藥(yao)品監督(du)管理總(zong)局(ju)２１日(ri)發(fa)布公告(gao)稱(cheng)，食(shi)藥(yao)監總(zong)局(ju)組織對一次性使(shi)用(yong)氣(qi)管插(cha)管、醫用(yong)電子體溫計(ji)等３個品種２４７批（臺）醫療器械(xie)產(chan)品進行了質量監督(du)抽檢，發(fa)現６批（臺）產(chan)品不符合標準規(gui)定。

      根(gen)據公(gong)告，被(bei)抽檢項目不符(fu)(fu)合標準規定的(de)醫療器(qi)(qi)械產(chan)品有(you)：東(dong)(dong)莞市協和醫療器(qi)(qi)械科(ke)技有(you)限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)１臺數字(zi)式(shi)電子體(ti)(ti)溫計，最(zui)大允(yun)許誤差不符(fu)(fu)合標準規定；河(he)(he)南(nan)亞都實業有(you)限公(gong)司(si)、河(he)(he)南(nan)省健琪醫療器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)各１批(pi)氣管(guan)插管(guan)，套(tao)囊（充起直徑）不符(fu)(fu)合標準規定；山東(dong)(dong)滬(hu)鴿口腔材(cai)料(liao)股份有(you)限公(gong)司(si)生產(chan)的(de)１批(pi)彈性體(ti)(ti)印(yin)模(mo)材(cai)料(liao)，工作時間不符(fu)(fu)合標準規定。

      此外，寶(bao)瑞(rui)源生(sheng)物(wu)技術（北(bei)京）有限公司生(sheng)產的１臺醫用(yong)電子體溫計、義烏市百靈醫療器械(xie)有限公司生(sheng)產的１臺電子體溫計，設備或設備部件的外部標(biao)記不符合(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定。

      公告指(zhi)出，對(dui)(dui)上述不符合標準規定產品，食藥監(jian)(jian)總(zong)局已要求企(qi)業(ye)所在地食品藥品監(jian)(jian)督管理(li)部門按(an)照相(xiang)關(guan)規定，對(dui)(dui)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)進(jin)行調(diao)查處理(li)。

      食(shi)藥(yao)監(jian)(jian)總局強調，相關醫療器械(xie)生產企業(ye)應對(dui)不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規(gui)定產品(pin)、不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規(gui)定項(xiang)目進(jin)行風險評估，根據醫療器械(xie)缺陷的(de)嚴重程度確(que)定召(zhao)回級別，主動召(zhao)回并(bing)公(gong)開(kai)召(zhao)回信息。企業(ye)所在地省級食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)(jian)督(du)管理部門要對(dui)企業(ye)召(zhao)回情況(kuang)進(jin)行監(jian)(jian)督(du)，未組織召(zhao)回的(de)應責令(ling)召(zhao)回；如發現不符合(he)標(biao)(biao)準(zhun)規(gui)定醫療器械(xie)產品(pin)對(dui)人(ren)體(ti)造成傷(shang)害或者(zhe)有證據證明(ming)可(ke)能危害人(ren)體(ti)健康(kang)的(de)，應采取暫停生產、進(jin)口、經(jing)營、使用的(de)緊(jin)急控制(zhi)措(cuo)施。