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      新華社北京(jing)６月２１日電(dian)（記(ji)者 陳聰）國家(jia)食(shi)品藥品監督(du)(du)管理總局２１日發(fa)布公告稱，食(shi)藥監總局組織對一次性使用氣管插(cha)管、醫(yi)用電(dian)子體(ti)溫(wen)計(ji)等３個品種２４７批（臺）醫(yi)療器(qi)械產品進行了(le)質量(liang)監督(du)(du)抽檢，發(fa)現６批（臺）產品不符(fu)合標準規定。

      根據(ju)公告，被抽檢項目不符合標(biao)準(zhun)規(gui)定的(de)醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)產(chan)品有：東莞市協(xie)和醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)科(ke)技有限公司(si)生產(chan)的(de)１臺數字(zi)式(shi)電(dian)子體溫計(ji)，最大(da)允許誤差不符合標(biao)準(zhun)規(gui)定；河(he)(he)南亞都實業有限公司(si)、河(he)(he)南省健(jian)琪醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)有限公司(si)生產(chan)的(de)各１批(pi)氣管插管，套囊（充(chong)起直徑）不符合標(biao)準(zhun)規(gui)定；山東滬鴿口腔(qiang)材料股份有限公司(si)生產(chan)的(de)１批(pi)彈性體印模材料，工(gong)作(zuo)時間(jian)不符合標(biao)準(zhun)規(gui)定。

      此(ci)外，寶瑞源生(sheng)物技術（北京）有限公司生(sheng)產的(de)１臺醫用電(dian)子體溫(wen)計、義(yi)烏(wu)市百靈醫療器械有限公司生(sheng)產的(de)１臺電(dian)子體溫(wen)計，設備(bei)或設備(bei)部件的(de)外部標記不符合(he)標準規定。

      公告指出，對上述不符合標準(zhun)規定(ding)(ding)產品(pin)(pin)，食藥監(jian)總局已要(yao)求企(qi)業所在地食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理部(bu)門按照相關(guan)(guan)規定(ding)(ding)，對相關(guan)(guan)企(qi)業進行調查處理。

      食藥監(jian)總局強調，相關醫療器械(xie)(xie)生(sheng)產(chan)企(qi)(qi)(qi)業應對(dui)(dui)(dui)不(bu)(bu)符合標準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)產(chan)品(pin)、不(bu)(bu)符合標準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)項目進行風(feng)險評估，根據(ju)醫療器械(xie)(xie)缺陷的(de)(de)嚴(yan)重程度確(que)定(ding)召(zhao)回(hui)級(ji)別，主動召(zhao)回(hui)并公(gong)開(kai)召(zhao)回(hui)信(xin)息。企(qi)(qi)(qi)業所在(zai)地(di)省(sheng)級(ji)食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理部門要對(dui)(dui)(dui)企(qi)(qi)(qi)業召(zhao)回(hui)情況進行監(jian)督，未組織召(zhao)回(hui)的(de)(de)應責令(ling)召(zhao)回(hui)；如發(fa)現不(bu)(bu)符合標準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)醫療器械(xie)(xie)產(chan)品(pin)對(dui)(dui)(dui)人體(ti)造成傷害(hai)或者(zhe)有證據(ju)證明可(ke)能危害(hai)人體(ti)健(jian)康的(de)(de)，應采取(qu)暫(zan)停生(sheng)產(chan)、進口、經營、使用的(de)(de)緊急控制(zhi)措施(shi)。