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      新(xin)華社北京６月２１日電（記者 陳聰）國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)(guan)理(li)總局(ju)２１日發(fa)(fa)布公告稱，食藥監總局(ju)組織對一次性使用氣管(guan)(guan)插管(guan)(guan)、醫用電子體溫計等３個品(pin)種２４７批（臺(tai)）醫療器械(xie)產品(pin)進行了質量監督抽(chou)檢，發(fa)(fa)現６批（臺(tai)）產品(pin)不(bu)符合(he)標(biao)準規定。

      根據(ju)公告，被抽檢項目不符(fu)(fu)合(he)(he)(he)標準規(gui)(gui)定(ding)的醫療(liao)器械(xie)(xie)(xie)產品(pin)有(you)：東莞市協和醫療(liao)器械(xie)(xie)(xie)科技有(you)限(xian)(xian)公司(si)(si)生產的１臺數字式電子體溫計，最大允許誤(wu)差(cha)不符(fu)(fu)合(he)(he)(he)標準規(gui)(gui)定(ding)；河南亞都實業(ye)有(you)限(xian)(xian)公司(si)(si)、河南省健琪醫療(liao)器械(xie)(xie)(xie)有(you)限(xian)(xian)公司(si)(si)生產的各１批氣管插(cha)管，套(tao)囊(nang)（充起直徑）不符(fu)(fu)合(he)(he)(he)標準規(gui)(gui)定(ding)；山東滬(hu)鴿(ge)口腔材(cai)料股份有(you)限(xian)(xian)公司(si)(si)生產的１批彈性體印模材(cai)料，工作時間不符(fu)(fu)合(he)(he)(he)標準規(gui)(gui)定(ding)。

      此(ci)外，寶(bao)瑞源生物技術（北(bei)京）有限公司生產的(de)(de)１臺(tai)醫(yi)用電(dian)子體溫計、義烏市百靈醫(yi)療器械有限公司生產的(de)(de)１臺(tai)電(dian)子體溫計，設(she)備或(huo)設(she)備部(bu)件的(de)(de)外部(bu)標記不符合(he)標準規定(ding)。

      公告(gao)指出，對上述不符合標準規定(ding)產(chan)品(pin)(pin)，食藥監總局已(yi)要求企(qi)(qi)業所在地食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門按(an)照(zhao)相關規定(ding)，對相關企(qi)(qi)業進(jin)行(xing)調查處理。

      食藥(yao)監總(zong)局強調，相關醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)生產企業(ye)應(ying)對不符(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)產品、不符(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)項目進行風(feng)險評(ping)估，根據醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)缺陷的(de)嚴重程度確定(ding)召(zhao)回(hui)級(ji)別，主(zhu)動召(zhao)回(hui)并公開召(zhao)回(hui)信息。企業(ye)所(suo)在地省級(ji)食品藥(yao)品監督管(guan)理部(bu)門要對企業(ye)召(zhao)回(hui)情況(kuang)進行監督，未(wei)組織召(zhao)回(hui)的(de)應(ying)責令召(zhao)回(hui)；如發現不符(fu)合標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)產品對人(ren)體造成傷害(hai)(hai)或者(zhe)有證(zheng)據證(zheng)明(ming)可能危害(hai)(hai)人(ren)體健康的(de)，應(ying)采取暫停(ting)生產、進口、經營、使用的(de)緊急控制措施。