app快喵直进网站

      新華社北京６月２１日電（記(ji)者 陳聰）國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監(jian)督管理總局２１日發布公(gong)告(gao)稱，食(shi)藥監(jian)總局組織對一次(ci)性使用(yong)氣(qi)管插管、醫用(yong)電子體溫計等３個品(pin)(pin)種(zhong)２４７批（臺(tai)）醫療(liao)器械產品(pin)(pin)進行了質量監(jian)督抽檢(jian)，發現６批（臺(tai)）產品(pin)(pin)不符合標準規定。

      根據公告，被抽檢(jian)項目不符合標(biao)準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)的(de)醫療(liao)器械產品有：東莞市協(xie)和醫療(liao)器械科技有限(xian)公司(si)生產的(de)１臺數字(zi)式電(dian)子體溫計，最大允許誤差(cha)不符合標(biao)準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；河(he)(he)南亞都實業有限(xian)公司(si)、河(he)(he)南省健琪醫療(liao)器械有限(xian)公司(si)生產的(de)各１批氣管插(cha)管，套囊（充起直徑）不符合標(biao)準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)；山(shan)東滬鴿(ge)口腔材料股份有限(xian)公司(si)生產的(de)１批彈性體印(yin)模(mo)材料，工(gong)作(zuo)時間(jian)不符合標(biao)準(zhun)規(gui)(gui)定(ding)。

      此外(wai)，寶瑞源生物(wu)技術（北(bei)京）有(you)限(xian)公司生產(chan)的１臺醫(yi)用(yong)電(dian)子體溫計(ji)、義烏市百(bai)靈醫(yi)療(liao)器械(xie)有(you)限(xian)公司生產(chan)的１臺電(dian)子體溫計(ji)，設備(bei)或(huo)設備(bei)部(bu)件的外(wai)部(bu)標記不符(fu)合標準規定(ding)。

      公告指出，對上述不符合標準規定產品，食(shi)(shi)藥(yao)監(jian)總局已(yi)要求企業所在地食(shi)(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理(li)部門按照相關規定，對相關企業進行調查處理(li)。

      食(shi)藥(yao)監(jian)總局強(qiang)調，相關醫(yi)療(liao)器(qi)械生產(chan)(chan)企業(ye)應對不符(fu)(fu)合(he)(he)標(biao)準規定(ding)產(chan)(chan)品、不符(fu)(fu)合(he)(he)標(biao)準規定(ding)項目進行(xing)風險評估，根據(ju)(ju)醫(yi)療(liao)器(qi)械缺陷(xian)的嚴重程度確(que)定(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)級(ji)別(bie)，主動召(zhao)(zhao)回(hui)并(bing)公開(kai)召(zhao)(zhao)回(hui)信息。企業(ye)所在地省級(ji)食(shi)品藥(yao)品監(jian)督管理部(bu)門要對企業(ye)召(zhao)(zhao)回(hui)情況(kuang)進行(xing)監(jian)督，未組(zu)織(zhi)召(zhao)(zhao)回(hui)的應責令召(zhao)(zhao)回(hui)；如發(fa)現不符(fu)(fu)合(he)(he)標(biao)準規定(ding)醫(yi)療(liao)器(qi)械產(chan)(chan)品對人體造成傷害或(huo)者(zhe)有證據(ju)(ju)證明(ming)可能危害人體健康的，應采取暫停(ting)生產(chan)(chan)、進口、經(jing)營、使用的緊急控制(zhi)措施。