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      新華社北京６月２１日(ri)電(dian)（記者(zhe) 陳聰(cong)）國家食(shi)品藥品監(jian)督(du)管(guan)理總局２１日(ri)發布公(gong)告(gao)稱，食(shi)藥監(jian)總局組織對一次性使用氣(qi)管(guan)插(cha)管(guan)、醫用電(dian)子(zi)體溫(wen)計等３個品種２４７批(pi)（臺(tai)）醫療(liao)器(qi)械產品進行了質(zhi)量(liang)監(jian)督(du)抽(chou)檢，發現６批(pi)（臺(tai)）產品不符合(he)標準規定。

      根據(ju)公(gong)告，被抽檢項目不(bu)(bu)符(fu)合標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)(gui)定(ding)的(de)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械產(chan)品(pin)有(you)：東莞市協和醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械科(ke)技有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)的(de)１臺(tai)數字式電子體(ti)溫計(ji)，最大(da)允許誤差不(bu)(bu)符(fu)合標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)(gui)定(ding)；河(he)南亞都實業有(you)限公(gong)司(si)、河(he)南省健琪醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)的(de)各１批氣管插管，套(tao)囊（充起直(zhi)徑(jing)）不(bu)(bu)符(fu)合標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)(gui)定(ding)；山東滬鴿(ge)口腔材料股份(fen)有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)的(de)１批彈性體(ti)印模材料，工(gong)作(zuo)時間不(bu)(bu)符(fu)合標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)(gui)定(ding)。

      此外，寶瑞源生物技術(shu)（北京）有限公司生產(chan)的(de)１臺醫用(yong)電(dian)(dian)子(zi)體溫計、義烏市(shi)百靈醫療器械有限公司生產(chan)的(de)１臺電(dian)(dian)子(zi)體溫計，設(she)備或設(she)備部(bu)件的(de)外部(bu)標記(ji)不符合(he)標準(zhun)規定。

      公(gong)告指出，對(dui)上(shang)述(shu)不符合標準(zhun)規(gui)定(ding)產(chan)品，食藥(yao)監總局已要求(qiu)企業所在地食品藥(yao)品監督管理(li)部門按照相(xiang)(xiang)關(guan)規(gui)定(ding)，對(dui)相(xiang)(xiang)關(guan)企業進行(xing)調查(cha)處理(li)。

      食(shi)藥(yao)監總(zong)局強調，相關醫療器械生產(chan)企業(ye)應對(dui)不符合(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)產(chan)品(pin)、不符合(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)項目(mu)進(jin)行風(feng)險(xian)評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程(cheng)度確(que)定(ding)召(zhao)回(hui)級別，主動召(zhao)回(hui)并公開召(zhao)回(hui)信息。企業(ye)所在地省級食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)部門要對(dui)企業(ye)召(zhao)回(hui)情況(kuang)進(jin)行監督(du)，未組織召(zhao)回(hui)的應責令(ling)召(zhao)回(hui)；如發現(xian)不符合(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)醫療器械產(chan)品(pin)對(dui)人(ren)體(ti)造成(cheng)傷害(hai)或者(zhe)有證(zheng)據證(zheng)明可能危(wei)害(hai)人(ren)體(ti)健康的，應采取暫停(ting)生產(chan)、進(jin)口、經營(ying)、使用的緊急控制措施。