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      新華社北京(jing)６月２１日電(dian)（記者 陳(chen)聰）國家食品藥(yao)(yao)品監(jian)督(du)管(guan)理總(zong)局(ju)２１日發布(bu)公告稱(cheng)，食藥(yao)(yao)監(jian)總(zong)局(ju)組織(zhi)對一次性使用氣管(guan)插(cha)管(guan)、醫用電(dian)子體溫計等３個品種２４７批（臺(tai)）醫療器(qi)械(xie)產品進行了(le)質(zhi)量監(jian)督(du)抽檢(jian)，發現６批（臺(tai)）產品不(bu)符合標準規定。

      根據公(gong)告，被抽檢項目不(bu)符(fu)合標準規定的醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產品有(you)：東莞市協和(he)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械科技有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產的１臺數字式電子體(ti)溫計(ji)，最(zui)大(da)允許誤差不(bu)符(fu)合標準規定；河南亞都實業有(you)限公(gong)司(si)、河南省健琪醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產的各１批氣管插(cha)管，套(tao)囊（充(chong)起直徑）不(bu)符(fu)合標準規定；山東滬鴿(ge)口腔材料股份有(you)限公(gong)司(si)生(sheng)產的１批彈(dan)性(xing)體(ti)印模材料，工作時間不(bu)符(fu)合標準規定。

      此(ci)外，寶瑞源生物技術（北(bei)京）有限(xian)公司(si)生產(chan)的１臺(tai)醫(yi)用電子體溫(wen)(wen)計(ji)、義(yi)烏市百靈醫(yi)療器械有限(xian)公司(si)生產(chan)的１臺(tai)電子體溫(wen)(wen)計(ji)，設備或設備部件的外部標(biao)記不符(fu)合標(biao)準規(gui)定。

      公告指出，對(dui)上述不(bu)符(fu)合標準規定產(chan)品，食藥監(jian)(jian)總(zong)局已要求企業所在地食品藥品監(jian)(jian)督管理部門按照相關規定，對(dui)相關企業進行調查(cha)處理。

      食藥監總局強調(diao)，相關醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)生產(chan)企業(ye)應對不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)(ding)產(chan)品(pin)、不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)(ding)項目(mu)進(jin)行(xing)風險評估(gu)，根據(ju)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)缺陷的(de)(de)嚴重(zhong)程度確定(ding)(ding)召回(hui)級別，主動召回(hui)并公開召回(hui)信息(xi)。企業(ye)所在地省級食品(pin)藥品(pin)監督(du)管理(li)部門要對企業(ye)召回(hui)情(qing)況進(jin)行(xing)監督(du)，未組織召回(hui)的(de)(de)應責令召回(hui)；如發(fa)現不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)(gui)定(ding)(ding)醫(yi)(yi)療器械(xie)(xie)產(chan)品(pin)對人體(ti)造成(cheng)傷害或者有證據(ju)證明可能危害人體(ti)健康的(de)(de)，應采取暫停(ting)生產(chan)、進(jin)口、經營、使(shi)用的(de)(de)緊急控制措施。